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各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理局：
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及有關(guān)藥品上市后監(jiān)管的法規(guī)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式。為規(guī)范藥品行政許可證明文件樣式和換發(fā)工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定新版《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品經(jīng)營許可證》《放射性藥管理局要高度重視此次新版許可證的換發(fā)工作，結(jié)合實(shí)際周密部署，確保換證工作平穩(wěn)有序。要明示辦理標(biāo)準(zhǔn)、程序要求，按照時限辦理，嚴(yán)格審查把關(guān)。不符合要求的，不予換證。
四、為便于統(tǒng)一管理，對2019年尚未到期的許可證書，由各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理局組織在2020年12月底前為其更換新版許可證，有效期與原證一致。
五、在換證工作中如有問題和建議，請及時與國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司聯(lián)系。
附件：1.《藥品生產(chǎn)許可證》等7種許可證書樣式
2.新版許可證書申領(lǐng)表
國家藥監(jiān)局綜合司
2019年7月25日
一、藥品生產(chǎn)許可證
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
三、藥品經(jīng)營
四、放射性生產(chǎn)
五、放射性經(jīng)營
六、放射性使用
七、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息
